原标题：ECMO技能及工业剖析，国内潜在商场高达 18 亿元
来历： Medtec医疗器械规划与制作
众所周知，ECOM运用费用居高不下，ECMO在我国数量一共不过400台。原因大致能够总结为以下4点：
- ECMO本是小众产品，日常运用不多
- 操作杂乱、危险高。操作不妥，极易引起并发症
- 开机6万，日常花费1-2万，运用本钱极高
- 中心部件技能独占，全体产能有限
其间中心技能独占是真实约束ECMO展开，运用价格居高不下的根本原因。
01、中心技能资料独占，上游产能紧缺
ECMO 最中心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用，能够对重症心肺功用衰竭患者进行短时刻心肺支撑，为危重症的抢救赢得名贵的时刻，是现在针对严峻心肺功用衰竭最中心的支撑手法，也被称为重症患者的“终究救命稻草”。
ECMO 系统最重要的包含血液驱动泵（一般为离心泵）及匹配的一次性耗材。其间， 耗材有血液管路（套包）、膜式氧合器、泵头、插管（用以血液引流和回输）及各类 接头号。此外，设备有调理体温的变温水箱、调理氧浓度的空氧混合仪以及血氧饱满 度、压力、温度传感器等检测设备。
ECMO设备的出产，具有颇高的技能门槛。ECMO由一整套设备系统组成，包含各类型原资料、电子元部件、高端资料等；而 ECMO设备厂家出产中心膜肺和泵、 耗材等，再结合其他设备，组成一整套系统。
ECMO 的中心膜肺资料紧缺，产能有限
以ECMO的中心部件肺膜为例，其承担着血液氧和的作用。
肺膜内部由中空微孔纤维膜丝构成，系统运行时，患者血液在中空纤维膜丝外部活动，膜丝内部则注入氧气，血液中的二氧化碳和膜丝中的氧气经过压差的方法来进行置换，以完成肺部的气体交流功用。这要求资料既具有很好的透气功用，又能完成长效疏水， 以满意临床中继续运行数周乃至数月的要求。
膜肺资料至今现已展开了三代产品。现在市面上膜肺的资料有一代资料固体硅胶膜、二代资料微孔中空纤维膜以及 三代资料固体中空纤维膜（聚甲基戊烯，PMP）。
三代膜肺资料的展开逐渐进步了临床的运用作用：
- 一代固体硅胶膜：
- 相容性好，血浆渗漏少，但存在排气困难的问题；
- 二代微孔中空纤维膜：
- 处理了排气困难的问题，但由于其微孔膜易发作血浆渗漏失掉功用，约束了大规划临床运用；
- 第三代固体中空纤维膜：
- 结合第一代和第二代膜肺资料的长处，并克服了血浆渗漏的问题，有用延长了 ECMO的临床运用时刻，也是现在首要运用的产品。
而在第三代肺膜资猜中，PMP（聚 4-甲基 1-戊烯）作为一种功用优异的聚烯烃资料，具有十分杰出的氧气通量和氮氧选择性，低溶出及生物安全性等特性，被公认为"膜肺氧合器"的最优介质。现在，该资料只要 3M 公司旗下的 Membrana 公司能独家供给，因其产能严重，导致下流 ECMO 企业产能受限；且因其供给独占、 价格独占，终究导致价格居高不下。
国产公司只能出产辅佐耗材，中心技能亟待进步
现在，全球首要出产 ECMO 的厂家首要有美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林（详细企业及其相关产品介绍请点击检查《ECMO全解析》）等，由进口国外企业为主导。其我国内 Maquet（迈柯唯）和美敦力占有首要商场，国产公司暂时没有出产 ECMO 的厂家，即便有部分，也首要是出产耗材包中的穿刺导管和衔接导管等辅佐耗材，而泵、膜肺等中心部件还无法供给。
02、ECMO 全球商场约 3 亿美元，我国潜在商场为 18 亿元
ECMO 全球商场约 3 亿美元，年销售约 1000 套设备
QY Research 发布的最新研讨报告标明，2016 年全球体外膜肺氧合（ECMO）系统收入商场约为 2.47 亿美元，2012年至2016 年的复合年添加率为 3.16％。全球体外膜肺氧合（ECMO）系统销售量在 2016 年约为1087件（设备），从2012年到 2016 年 的年均复合添加率为 4.36％。
不同调研组织都对 ECMO 商场规划进行了猜测。
QY Research 估量到 2022 年，全球体外膜肺氧合（ECMO）系统销售收入估量将添加到 293 百万美元左右，从 2016 年 到 2022 年的复合年添加率为 2.50％。
Grand View Research 发布的最新研讨报告称，2018年全球ECMO商场规划为267.6 百万美元，并以4.4％的复合年添加率添加，到 2026 年商场规划估量将到达 377.8 百万美元。
我国 ECMO 商场现有规划约 2.4 亿元，潜在商场为 18 亿元
关于我国商场来说，ECMO 职业展开迅速，很大一个原因是国内医学界认识到 ICU 的重要性。2009 年原卫生部发布了《重症医学科建设与办理攻略（试行）》，要求全国二级以上归纳医院需建立至少一个 ICU，且三级归纳医院重症医学科床位数应占医院病床总数的 2％~8％。考虑到将来完全实施的分级医治，大型归纳性医院将首要收治疑难杂症和危重症患者，重症科将成为这类医院中未来最大的科室。
我国重症医学科床位数逐年添加趋势显着，在 2018 年全国重症科床位到达 52560 张，从 2007 年到 2018 年床位数复合年添加率达 19.62%。据卫健委计算公报， 2018 年全国三级医院为2548家，其间三甲医院为1442家。但是仅有 260 家三甲医院有才能展开 ECMO 辅佐医治，可见ECMO 在我国的商场缺口亟待添补。
这儿能够对我国的现存商场以及潜在商场做一个简略的测算：
设备价格假定：依据投标计算，咱们计算了2019年以来ECMO收购的平均价格为165万元，咱们测算商场时直接取ECMO设备价格为165万元/台；
耗材包价格假定：参照浙江大学孙逸仙医院的3.42万/件再叠加部分零部件的更新的费用以及考虑到浙江耗材价格全国最低的实情，假定全国平均价格为5万元/件。
而咱们依据 CSECLS2019 年给出的 ECMO 中心数，假定添加的 ECMO 中心数为收购 的 ECMO 台数，且暂不计算已有中心的 ECMO 再次收购。咱们测算：2018 年 ECMO 设备 的收购金额为约 4455 万元，而 ECMO 耗材为约 2 亿元。则 2018 年 ECMO 总商场为2.40 亿元（口径均为终端价格）。
而测算 ECMO 成为常态下的商场，价格系统依照上述的假定 ECMO 设备 165 万元/ 台，ECMO 耗材 5 万元/件。假定每个三甲医院配备一台 ECMO 设备；假定每张 ICU 病床每年周转患者 10 人次 （实践更高），则共 53 万人次，假定 5%的病患用到 ECMO。能够测算得到我国 ECMO 常态下，每年收购 ECMO 设备金额为约 4.76 亿元，而每年 ECMO 耗材包金额为约 13.25 亿元，总计我国 ECMO 的商场在常态下是 18 亿元（口径为终端销售价格）
03、国产ECMO样机诞生，有望完成国产代替
近期关于国产ECMO也有好消息传来，3月15日，山东省磁悬浮轴承工程技能研讨中心就开端研讨磁悬浮人工心脏泵，成功打破技能瓶颈，研制出具有自主知识产权的磁悬浮人工心脏泵，完成了体外膜肺氧合设备ECMO样机自主研制，有望完成这一高端医疗器件国产。
该设备选用全磁悬浮技能，具有溶血性小、压力缓冲大、流量调理便利、安全性高、体积小等特色，已进行了动物血液实验，各项参数目标到达国际先进水平。假如顺畅批量出产，核算后，国产设备价格每台只需100万元左右，耗材也有望降至3万左右。
现在国家呼吁要完善要害中心技能攻关的新式举国体制，加速推动人口健康、生物安全等范畴科研力气布局，整合生命科学、生物技能、医药卫生、医疗设备等范畴的国家重点科研系统，布局一批国家临床医学研讨中心，加大卫生健康范畴科技投入，加强生命科学范畴的基础研讨和医疗健康要害中心技能打破，加速进步疫病防控和公共卫生范畴战略科技力气和战略储藏才能。要加速补齐我国高端医疗配备短板，加速要害中心技能攻关，打破技能配备瓶颈，完成高端医疗配备自主可控。
信任在国家方针的大力支撑和我国医疗器械企业孜孜不倦的技能攻坚下，ECOM这一高端医疗器件国产代替很快能轻松完成。
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