文/ 韩璐 修改/ 鄢子为
3月24日，吉祥德科学的在研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）获美国食物和药品管理局同意，取得孤儿药资历，获批适应症为冠状病毒2019（COVID-19）。
这款音译为“公民的期望”的新药，原本是吉祥德科学用以研制医治埃博拉病毒的老药。1月19日，在美国一位新冠肺炎患者医治中，该药具有显着效果。新冠肺炎暂时没有特效药，瑞德西韦被很多人视为临床医治的期望。
从感染机理看，作为广谱抗病毒药，瑞德西韦是一款核苷酸相同物前药，感染于依托RNA的RNA组成酶（RdRp），经由克制RdRp组成，切断病毒仿制，起到抗病毒感染。此次新式冠状病毒，便是一款单链RNA病毒，有效性从机理上能说通。
2月3日，瑞德西韦火速在我国展开临床三期研讨。依据方案，整个临床实验，双盲对照实验，揭盲时刻将在4月初。现在我国尚无成果，但在美国，这款药物今日获批了，不过是冠以“孤儿症资历”，也便是拿到了“孤儿药”的通行证。
孤儿药原意是用来医治稀有病的药物，也便是针对在美国患病人数小于20万人的疾病。关于药企来说，研讨一款新药本钱高、危险大，假如商场不大，意味着商业报答有限，研制动力与志愿就会下降。在这样的布景下，美国于1983年出台了针对孤儿药的绿色通道，不仅在研制中可以直接进行相应税务抵免，还可以加快批阅，具有7年的商场独占期，以维护药企的利益。
吉祥德最新发布音讯称，在美国，关于瑞德西韦的个人“怜惜用药”请求，正在呈指数级增加。
此次获批孤儿药认证后，或许会加快其注册上市的进程。不过，关于瑞德西韦的临床研讨，尚无新数据。
