“包含可供分发的制品以及处于终究出产阶段的在研药物在内，咱们现有的供给量合计为150万剂。依据咱们在临床试验中正在研讨的最佳医治时刻来核算，这一供给量能够彻底满意逾越14万个阶段的患者医治。”
美国药企吉祥德 材料图
4月5日，美国药企吉祥德科学发表了该公司在研的新冠肺炎潜在有用药物瑞德西韦的供给和捐献状况。吉祥德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在揭露信中表明，在两个月的时刻里，吉祥德运用原有的药物活性成分（API）库存，明显添加了瑞德西韦的可供给量。
Daniel O’Day在揭露信中介绍，在曩昔的一周，吉祥德一直在与监管组织洽谈，为瑞德西韦这个新式冠状病毒肺炎的潜在医治药物树立更多的扩展可及计划。经过该计划，医院或医师能够在同一时刻为多名重症患者请求紧迫运用瑞德西韦。这些患者无法参与临床试验，但是，对他们、他们的家人和为他们供给医治的医护人员来说，“紧迫”是最实在的描绘。
“咱们咱们都知道将药物送达这些患者的紧迫性，信任扩展可及计划将有助于加快这一进程。计划中，新的美国医院站点现已发动，咱们还在持续添加新的站点。咱们在欧洲也取得了发展。昨日，欧洲药品管理局（EMA）宣告，现已向欧盟成员国供给了关于在其国家施行瑞德西韦扩展可及计划的主张。”
“除了扩展可及计划之外，咱们还以个例为根底，持续为儿童和孕妈妈供给瑞德西韦的怜惜用药。现在，已有1700多名患者经过这些计划取得医治。”Daniel O’Day在揭露信中表明。
瑞德西韦是美国吉祥德公司正在研制中的一种试验性的抗病毒药物，未获批上市，从前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，且在体外及动物研讨中对严峻急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒等显现较好的抗病毒活性。
新冠肺炎爆发以来，瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在我国调查疫情后表明，瑞德西韦或许是医治新冠肺炎仅有有用的药物。本年1月，根据“怜惜用药”准则，美国研讨人员对一名新冠病毒感染者运用了瑞德西韦，患者症状在一两天内明显改善，使这种药物备受瞩目。
吉祥德着重，该公司有必要采纳负责任的、契合伦理道德的办法来确认瑞德西韦是否确实是一种安全、有用的医治计划。按此前该公司发表的计划，它们将在4月初发表一些临床数据。
现在，患者能够终究靠以临床试验、怜惜用药等途径取得瑞德西韦。
Daniel O’Day在揭露信中介绍，吉祥德现在的重要职责之一是保证瑞德西韦的足够供给。为临床试验、怜惜用药以及扩展可及计划供给药品，咱们对供给量的提高其实便是从零开始的。迄今为止，咱们在这方面取得的发展得益于咱们自1月份以来采纳的敏捷扩展出产和添加可供给量的行动。
“咱们决议出资并扩展规划，由于，假如患者需求瑞德西韦，咱们一定要做好预备。”Daniel O’Day介绍，瑞德西韦的出产是一个线性的进程，需求特别的化学进程和多种化学反应，其间一些环节需求几个星期才干完结。它还需求稀缺的原材料以及在全球范围内很有限的无菌出产才能，这些都是在供给药品制品供患者运用之前所必需的。
“在这些限制要素下，咱们的团队找到了多种加快出产的办法。这这中心还包含对出产的根本工艺的改善，以缩短出产时刻。因而，咱们将出产全程时刻从大约一年削减到约六个月。咱们已转换了自己的设备用来出产瑞德西韦，咱们还扩展了在世界各地的外部制作合作伙伴网络。”
据介绍，包含可供分发的制品以及处于终究出产阶段的在研药物在内，吉祥德现有的瑞德西韦供给量合计为150万剂。吉祥德正在无偿供给现有的药品用于医治新式冠状病毒肺炎的重症患者。“这150万剂药品可用于临床试验、怜惜用药以及扩展可及计划，并将捐献用于未来或许取得监管同意后的广泛运用。这些药品可经过每天在医院做静脉注射给药，用于医治有严峻症状的患者。”
展望未来，跟着交货期较长的原材料到货能够用于出产，吉祥德将能够进一步添加瑞德西韦的供给。
“咱们设定了一个雄心壮志的方针，力求到10月份出产逾越可供50万个阶段运用的药品，到本年年底的可供给量要逾越100万个阶段。”Daniel O’Day在揭露信中介绍，为了协助完成并逾越这一方针，该公司正在树立一个由制药和化学制作商组成的联盟，他们散布在全球各地，能够扩展原材料供给和出产的全球才能。
