近来，上海芯超生物科技有限公司科研人员研发的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局新式冠状病毒应急医疗器械批阅同意，注册证号为国械注准20203400367。这是上海市首家获得新式冠状病毒抗体检测试剂盒国家注册证的企业。
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现在针对新式冠状病毒检测试剂分红两类，一类是对病毒的直接检测，一类是直接检测。直接检测悬殊核酸检测，是现在公认的新式冠状病毒肺炎实验室确诊金规范办法。直接检测试剂分为针对病毒抗体检测和针对病毒抗原的检测。与核酸检测旨在承认检测时人体是否感染新冠病毒不同，抗体检测的首要作用是承认被检测者是否从前感染病毒。抗体检测相对简略，只需收集指尖血，检测血液中是不是真的存在新冠病毒特异性抗体即可。上海芯超生物是上海生物芯片有限公司本年1月26日成功研发出新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG总抗体检测试剂盒（胶体金法）。该抗体检测试剂盒可在15分钟内完成对人血清、血浆或静脉全血的新冠抗体检测。
据介绍，抗体检测是直接检测的新办法，虽然有快捷、快速的优势，但与核酸检测比较有其运用的局限性，现在还不或许代替核酸检测。因而，这种快检试剂仅用刁难新式冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的弥补检测目标，或疑似病例确诊中与核酸检测协同运用，不适用于一般人群的筛查，仅限医疗机构运用。
当时，全球疫情呈加快分散延伸态势，中国力量正在全力援助世界各国防控疫情。3月19日，芯超生物的新冠病毒(2019-nCoV)IgM/IgG总抗体检测试剂盒现已获得欧盟CE认证，正活跃请求美国、加拿大、巴西、墨西哥等国家的注册证，赶紧新冠快检试剂盒的出产，援助世界各国的抗疫前哨。
新民晚报通讯员 王宝龙
