原标题：Invivoscribe宣告获FDA同意，在美分发LeukoStrat CDx FLT3骤变检测作为IVD试剂盒
医药健闻2020年5月20日讯，Invivoscribe将供给LeukoStrat® CDx FLT3骤变检测作为FDA同意的试剂盒，包括相关剖析软件。 2017年，Invivoscribe的LeukoStrat® CDx FLT3骤变检测成为首个FDA同意的FLT3检测，并作为测验服务在Invivoscribe坐落圣迭戈的临床实验室LabPMM推出。FDA的这个上市前弥补同意为客户供给了购买IVD符号的LeukoStrat® CDx FLT3骤变检测验剂盒进行内部测验的挑选。可以在区域实验室、癌症医治中心和医院做高效、精确和客观的FLT3检测，有望改进急性骨髓性白血病(AML)患者的医治办理。 作为米哚妥林（美国、欧盟、瑞士、澳大利亚）、富马酸吉列替尼（美国、日本、欧盟）和盐酸奎扎替尼（日本）的随同确诊，LeukoStrat CDx是经验证契合急性骨髓性白血病中最重要的驱动骤变之一FLT3基因骤变检测世界监管规范的仅有全球规范化FLT3骤变检测。LeukoStrat® CDx FLT3骤变检测可用于辅佐评价运用经同意的FLT3靶向疗法的AML患者医治。
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